Le march\u00e9 des m\u00e9dicaments est un secteur fortement r\u00e9glement\u00e9, qui voit coexister plusieurs niveaux de r\u00e8gles, principalement issues de l\u2019Union europ\u00e9enne, mais \u00e9galement adopt\u00e9es au niveau national. Qu\u2019il s\u2019agisse des instruments nationaux de transposition des directives, ou bien des lois et r\u00e8glements adopt\u00e9s dans les domaines r\u00e9serv\u00e9s aux \u00c9tats membres (tel que par exemple en mati\u00e8re de prix ou de prise en charge des m\u00e9dicaments, ou encore en termes d\u2019\u00e9tendue du monopole pharmaceutique), le droit des m\u00e9dicaments au Grand-Duch\u00e9 de Luxembourg est particuli\u00e8rement dense et les acteurs de l\u2019industrie pharmaceutique, qu\u2019ils soient laboratoires de recherche, fabricants, distributeurs, professionnels de sant\u00e9 doivent naviguer au travers de ce corps de r\u00e8gles non codifi\u00e9.<\/p>\n
Le pr\u00e9sent manuel se propose de compiler ces r\u00e8gles afin de dresser un \u00e9tat des lieux de la r\u00e9glementation applicable aux diff\u00e9rentes \u00e9tapes du cycle de vie d\u2019un m\u00e9dicament : recherche et d\u00e9veloppement, protection des innovations, fabrication des m\u00e9dicaments, modes de distribution, mise sur le march\u00e9, publicit\u00e9, prise en charge par l\u2019assurance maladie-maternit\u00e9.<\/p>\n